迄今為止規(guī)模最大的中國(guó)糖尿病前期干預(yù)研究——ACE研究于9月13日在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)年會(huì)上公布。研究結(jié)果證實(shí),在冠心病合并糖耐量減低(IGT)的中國(guó)患者中,阿卡波糖顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)展現(xiàn)出極佳的安全性。這一里程碑式的研究將成為開(kāi)啟中國(guó)糖尿病預(yù)防新時(shí)代的關(guān)鍵。
9月13日17:30~18:30(當(dāng)?shù)貢r(shí)間),歷時(shí)十年的ACE研究結(jié)果在葡萄牙里斯本舉行的2017EASD年會(huì)上公布。作為第一次由中國(guó)專家引領(lǐng)、全球研究團(tuán)隊(duì)參與、并全部在中國(guó)人群開(kāi)展的糖尿病領(lǐng)域研究,其結(jié)果引人矚目!
該研討環(huán)節(jié)由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院潘長(zhǎng)玉教授擔(dān)任大會(huì)主席,北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授、牛津大學(xué)Rury Holman教授等人分別從研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象基線特征、安全性、心血管結(jié)局、血糖和腎臟結(jié)局等方面對(duì)ACE研究進(jìn)行了一一解讀。
潘長(zhǎng)玉教授
胡大一教授
Rury Holman教授
結(jié)果一:阿卡波糖有效預(yù)防糖尿病
研究結(jié)果顯示,阿卡波糖組的新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)較對(duì)照組下降18%,具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR 0.82,95%CI:0.71~0.94,P=0.005)。
結(jié)果二:在復(fù)合心血管事件終點(diǎn)方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別,但在心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)方面有減少的趨勢(shì)
在阿卡波糖組中,復(fù)合心血管事件發(fā)生率較對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別(HR 0.98,95%CI:0.8~1.11,P=0.73)。
但是,對(duì)于其中的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)在Kaplan-Meier曲線上看到了明顯的分離,阿卡波糖組較對(duì)照組有降低11%的趨勢(shì)。
結(jié)果三:阿卡波糖胃腸道不良反應(yīng)與安慰劑相似
阿卡波糖組與對(duì)照組相比,輕度和重度低血糖發(fā)生率均無(wú)明顯區(qū)別。同時(shí),腎損傷的發(fā)生率無(wú)明顯區(qū)別,胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅為7.7%,與安慰劑組的5.5%之間無(wú)顯著差異。以上結(jié)果再次證實(shí)了阿卡波糖優(yōu)越的安全性。
從STOP-NIDDM到ACE研究:STOP-NIDDM研究顯示,阿卡波糖100 mg 在不伴有冠心病人群中具有心血管獲益。因此,100 mg是撬動(dòng)阿卡波糖心血管獲益的有效劑量。這提示,應(yīng)該在糖尿病和心血管事件鏈的早期階段盡早應(yīng)用阿卡波糖,以取得更多獲益。