“孤兒病”關注度將提高
“孤兒病”一詞是從醫(yī)藥研發(fā)角度給一些罕見疾病下的定義,這些疾病因為患病人數(shù)少,對應的藥物研發(fā)和市場推廣成本高,自然被制藥企業(yè)排除在研發(fā)活動之外。美國FDA認為患病人數(shù)少于20萬人的疾病可以歸為“孤兒病”。國際上和國內有不少組織和非營利性機構致力于提高公眾對“孤兒病”患者的關注,在這一趨勢下,未來藥企們或許真的要有所動作。
現(xiàn)有針對“孤兒病”的療法有限,涉足其中的競爭者又少,《福布斯》雜志此番預測很可能是看準了這一領域的市場前景。美國華爾街Thessalus資本管理公司的主要合伙人Mitchell Ng認為,明智的投資者應該關注那些正在進行“孤兒病”特殊藥物研發(fā)的公司,“不論市場如何資本化,這些公司未來都有巨大的市場前景”。
對于患者來說,這可能是一個喜憂參半的消息:他們不會再因為缺乏藥物而束手無策,但同時又不得不承擔昂貴的藥價,因為更低價的選擇還有待研發(fā)。
合并、收購,“藥”不會停
隨著特朗普上臺,受奧巴馬時期嚴厲稅收政策影響而一度放緩的醫(yī)藥行業(yè)并購趨勢有望重新活躍。未來十年內,將有價值170億美元的重點藥物專利過期,美國醫(yī)藥行業(yè)巨頭們必須要為減輕損失而尋找出路。研發(fā)新藥費時費力,結果又具有不確定性,大企業(yè)自然將目光投向那些手握好品種的新興研發(fā)型藥企。
Mitchell Ng表示,未來將會看到更多像“輝瑞”這種級別的公司對那些已生產(chǎn)可盈利藥物的小公司進行收購。大型藥企可以幫助小企業(yè)在營銷、品牌重塑、生產(chǎn)和分配效率、品牌擴張等方面加速發(fā)展。通過并購手段,資本運作帶來資源,可以大幅降低時間投入和風險承擔,從而為企業(yè)帶來超額回報。
對比美國,2017年中國的醫(yī)藥行業(yè)并購態(tài)勢延續(xù)了自2015年以來的火熱,上半年國內并購案例超過30起,總價值超70億人民幣,其中跨界資本成為主流“買家”。鼓勵社會資本參與醫(yī)療體制改革、“健康中國”概念等政策驅動國內并購的活躍。同時,中國藥企海外并購的速度也在加快。行家預測,海外并購將會被更多的中國藥企納入發(fā)展戰(zhàn)略。
技術突破更“搶眼”
首要的就是不斷占領生命科學和醫(yī)藥領域頭條的基因編輯技術特別是CAR-T和CRISPR-CAS9。CRISPR允許編輯每個細胞的遺傳物質,意味著徹底消除囊腫型纖維化、肌肉萎縮癥、肥厚性心肌病等疾病看起來更加有戲了。而CAR-T技術已經(jīng)在治療癌癥方面取得巨大進展,此前美國FDA已通過對諾華的CAR-T療法CTL019的外部專家評審,近日Kite的CAR-T療法也在FDA收獲利好消息。分子工程學和基因編輯領域這些令人興奮的進步,對醫(yī)藥研發(fā)而言好比打開了“新世界的大門”,更多新成果等待被創(chuàng)造。
另一個看點是區(qū)塊鏈技術(blockchain technology)進入醫(yī)療領域。繼顛覆金融世界后,健康領域將成為區(qū)塊鏈技術第二大應用場景。憑借高冗余、無法篡改、低成本和能進行多簽名復雜權限管理,區(qū)塊鏈有望實現(xiàn)患者對個人私密信息的掌控,這或許是目前人類能找到的最優(yōu)數(shù)據(jù)保管方案。Rhea Mehta博士,Bowhead Health的CEO說:“區(qū)塊鏈技術作為強大的分散平臺已在金融界獲得認可。在醫(yī)療行業(yè),區(qū)塊鏈也能作為一塊重要拼圖,幫助建立起綜合的、高價值的數(shù)字醫(yī)療記錄體系?!?/span>
“崛起”的非專利藥物
依照前文預測的數(shù)據(jù)來看,專利過期將帶來非專利藥物在美國市場上的增加。來自制藥業(yè)的呼聲想要保護他們的利益,但社會和政治界則一直希望對過高的藥物成本進行控制。未來一年,FDA可能會出臺更多政策來支持非專利藥,更多非專利藥將被批準,藥物價格也會隨之降低。對于擁有OTC品牌的傳統(tǒng)制藥公司而言,這一變化可能會帶來消費者忠誠度的下降,他們因此不得不尋求一些新出路。美國藥企Genexa的董事長Max Spielberg表示:“許多歷史悠久的、傳統(tǒng)的OTC品牌已打算好頂住壓力力求創(chuàng)新,以應對消費者選擇的變化?!?/span>
快速成長的亞洲市場
亞洲地區(qū)的勞動力成本優(yōu)勢、固有成本優(yōu)勢、以及藥品專利制度逐步完善,全球醫(yī)藥CMO市場將持續(xù)從西方成熟市場轉移至亞洲新興市場。亞洲正在崛起,與其高速增長的經(jīng)濟相匹配的,是市場需要與西方國家水準相近的醫(yī)藥與醫(yī)療器械。
中國目前占據(jù)世界醫(yī)療市場四分之一的份額,預計這個數(shù)字只會繼續(xù)增高。《福布斯》雜志認為其中機會多多,尤其是健康保險行業(yè),市場亟待發(fā)展。Ng說:“中國政府提出的‘健康中國2020’計劃中,明確表示支持商業(yè)健康保險的發(fā)展?!闭畬⒔】当kU置于優(yōu)先地位,預示著該產(chǎn)業(yè)即將走向繁榮。